复发性铂类敏感卵巢上皮性肿瘤、原发性腹膜肿瘤或输卵管肿瘤：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在澳大利亚进行的随机、双盲、CPA对照Ⅲ期研究成果（OCEANS）阐述了贝伐珠单抗（BEV）联合菲利铝（C）和吉西他平野（G）并继之以BEV单药维持外科手术卵巢粘液性肝癌（EOC）、继发性腹膜肝癌（PPC）和输卵管肝癌（FTC）的。研究成果扩展到484同上复发铝类药物敏感的EOC、PPC或FTC病患者（曾给与过1种建议外科手术，既往未曾暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机给与6个肌肉注射GC+BEV继之以BEV维持外科手术（BEV组），或6肌肉注射GC+CPA继之以CPA维持外科手术（IgG）。外科手术曾一度病情进展或毒性不耐受。研究成果的主要绕道为PFS（RECIST标准），次要绕道有数客观消除（OR）率、总求生存（OS）、反应时程和有效性。%-，在中位随诊24个年底后，BEV组与IgG比较，PFS显著延长（12.4个年底对8.4个年底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。有效性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：澳大利亚德克萨斯大学M.d.Anderson肝癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究成果的优势在于，其基于一种已知对此类病患者有效的化疗（GC）建议的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较研究成果。研究成果%-，贝伐珠单抗组病患者PSF显著延长。但是，就这项研究成果而言，也有一些问题需要阐述。首先，在铝类敏感的病患者中，贝伐珠单抗单药外科手术的真正作用是什么？在这类病患者中，含铝化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠单抗外科手术的最恰当剂量，既往有研究成果使用更高剂量的贝伐珠单抗外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗外科手术的研究成果，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗外科手术的年费用，是2008年澳大利亚家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究成果是靶向外科手术卵巢肝癌的又以中药突破。与GOG218研究成果不同的时，OCEANS研究成果采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究成果结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢肝癌外科手术过程中并未曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究成果结果类似。但是，我们也应注意到，该研究成果入组病患者无铝间期均超过了6个年底，其中近60%病患者无铝间期超过了12个年底。然而，目前卵巢肝癌外科手术难点在于铝类耐药复发病患者的外科手术。其次，本研究成果的OS尚未曾成熟。而且，研究成果中贝伐珠单抗中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得阐述。 编辑： 冯志华