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复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或十二指肠癌:贝伐珠单抗联合化疗可获益

2022-01-03 08:46:30 来源:北京不孕不育 咨询医生

这项在美国进行的随机、结果表明、低剂量相异Ⅲ期学术研究(OCEANS)概述了贝伐珠抗肿瘤(BEV)建立联系卡铝(C)和吉西他滨(G)并继之以BEV单药维系治疗法子宫上皮性癌症(EOC)、恶性肿瘤静脉癌症(PPC)和子宫癌症(FTC)的。学术研究划入484例发作铝类药物引人注目的EOC、PPC或FTC病症(曾接受过1种建议治疗法,既往并未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分,大小可观测)。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV维系治疗法(BEV组),或6疗程GC+低剂量继之以低剂量维系治疗法(准确率)。治疗法要到病情恶化的发展或毒性不抗性。学术研究的主要终点为PFS(RECIST标准),次要终点包括客观加剧(OR)率、总生存环境(OS)、反应延宕和安全性。结果显示,在中位随诊24个同年后,BEV组与准确率相对,PFS显著延长(12.4个同年对8.4个同年,P<0.0001);OR增加21%(78.5%dui 57.4%,P<0.0001);OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评:美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授:OCEANS学术研究的优势在于,其基于一种已知对此类病症有效的化疗(GC)建议的基础上,对贝伐珠抗肿瘤进行了相对学术研究。学术研究结果显示,贝伐珠抗肿瘤组病症PSF显著延长。但是,就这项学术研究而言,也有一些问题需要概述。首先,在铝类引人注目的病症中,贝伐珠抗肿瘤单药治疗法的真正作用是什么?在这类病症中,含铝化疗对贝伐珠抗肿瘤的有怎样的影响?第二,关于治疗法的时机,贝伐珠抗肿瘤是否有必要与化疗建立联系使用,或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗肿瘤的治疗法更有效?第三,关于贝伐珠抗肿瘤治疗法的最恰当剂量,既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠抗肿瘤治疗法,那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的?回顾各系统使用贝伐珠抗肿瘤治疗法的学术研究,PSF差异颇大。这就提出了一个问题,是否贝伐珠抗肿瘤与不同化疗药物建立联系,其也会不同?另外,使用贝伐珠抗肿瘤治疗法的年费用,是2008年美国家庭年平均收入(52,000美元)的2倍。因此,贝伐珠抗肿瘤治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评:复旦大学医院吴小华教授:OCEANS学术研究是靶向治疗法子宫癌症的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时,OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准(RECIST),而不是CA125水平作为PFS的评判标准,同时还邀请独立评审委员会(IRC)对结果进行复审,提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠抗肿瘤在发作性子宫癌症治疗法过程中并并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用,这与以前学术研究结果类似。但是,我们也应注意到,该学术研究入组病症无铝间期均超过了6个同年,其中近60%病症无铝间期超过了12个同年。然而,目前子宫癌症治疗法难点在于铝类耐药发作病症的治疗法。其次,本学术研究的OS尚并未成熟。而且,学术研究中贝伐珠抗肿瘤中位治疗法时间为12周期,其成本效益也值得概述。 编辑: 冯志华

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