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美国警告与沙奎那韦相关的心律持续性

2021-12-13 10:48:39 来源:北京不孕不育 咨询医生

2010年2同年23日, 美国制品处方药剂监督管理局(FDA)发布讯息说是,刚刚对与应用于沙奎那贾(甜味剂:Invirase)原属利托那贾(甜味剂:Norvir)无关的肝脏抗抑郁药的乳癌数据资料进行审核。沙奎那贾和利托那贾均为抗病,可原属用于人免疫缺陷病毒感染的病患。利托那贾低口服给药剂可缩减沙奎那贾在体内的水平,这个过程被说是为“增效”。临床数据资料分析发现,病征的MRI显示了可能与沙奎那贾原属利托那贾无关的肝脏电位扭曲,即所说的QT间期或PR间期顺延。QT间期顺延可缩减心肌梗死的后果,包括比较严重的扭转型室性心动过速;PR间期顺延与肝脏传导阻滞有关。该项数据资料分析数据资料是由沙奎那贾的生产厂商罗氏公司根据FDA的要求提交的。FDA曾要求所有酵母抑制剂(包括沙奎那贾)的生产厂企业开展无关数据资料分析以审核这些处方药剂对肝脏QT间期和RT间期的影响。数据资料分析的初步数据资料指出,当18-55岁的病患联合应用于沙奎那贾原属利托那贾(1000mg/100mg)后,再次出现口服依赖性QT间期和PR间期顺延。该低血糖的比较严重程度和临床意义刚刚由FDA进行审核。这些发现定时病征应用于沙奎那贾原属利托那贾病患可缩减异常心律的发生后果,这种后果在那些已经服药剂可能导致QT间期顺延药剂可作的病征中更高。FDA促请病征绝不会便转用抗病可作,如果对用药剂后果有任何疑惑应咨询医生;促请医疗卫生专业课程人员注意不限关键问题:●绝不会给有QT间期顺延帕金森氏症、诱发肝脏病、心肌病或结构性肝脏病的病征应用于沙奎那贾。●绝不会给刚刚应用于IA类(如的卡丁)或Ⅲ类(如胺碘酮)抗心肌梗死药剂或其他可能导致QT或PR间期顺延药剂可作的病征应用沙奎那贾。●统计数据任何与应用于沙奎那贾无关的不良惨案至FDA的MedWatch原先。(美国FDAFacebook)

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