美国警告与沙奎那韦方面的心律异常

2010年2翌年23日， 宾夕法尼亚州食品药性品监督管理局（FDA）面世文档并称，将要对与运可用沙奎那贾（商品名：Invirase）重组利托那贾（商品名：Norvir）具体的脑干副作用的临床试验信息展开审计。沙奎那贾和利托那贾均为施用，可重组可用人致病病毒感染的治疗。利托那贾低剂量给药性可上升沙奎那贾在体内的水平，这个每一次被并称为“增效”。临床研究课题发现，病变的超声波揭示了也许与沙奎那贾重组利托那贾具体的脑干阻抗改变，即所说的QT间期或PR间期该线。QT间期该线可上升心律不整的可能会，包括严重的扭转型号室性心动过速；PR间期该线与脑干传导阻滞有关。该项研究课题信息是由沙奎那贾的其产品罗氏公司根据FDA的要求提交的。FDA曾要求所有蛋白酶抑制剂（包括沙奎那贾）的原材料企业推展具体研究课题以审计这些药性品对脑干QT间期和RT间期的影响。研究课题的更进一步信息表明，当18-55岁的受试者重新组建运可用沙奎那贾重组利托那贾(1000mg/100mg)后，再次出现剂量选择性QT间期和PR间期该线。该过敏的严重程度和临床意义将要由FDA展开审计。这些发现预设病变运可用沙奎那贾重组利托那贾治疗可上升异常心律的发生可能会，这种可能会在那些早已摄入也许引发QT间期该线药性物的病变中会很低。FDA建言病变不要赶紧停止运可用施用物，如果对服药性可能会有任何当下应政府部门药性剂师；建言医疗卫生管理学人员特别注意以下解决办法：●不要给有QT间期该线阿兹海默、结核脑干病、心肌病或不相关的脑干病的病变运可用沙奎那贾。●不要给将要运可用IA类（如塔纳丁）或Ⅲ类(如胺碘酮)抗心律不整药性或其他也许引发QT或PR间期该线药性物的病变应用沙奎那贾。●报告任何与运可用沙奎那贾具体的不良事件至FDA的MedWatch计划。（宾夕法尼亚州FDA网站）

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